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尖峰藥業(yè)自主創(chuàng)新又出新成果 抗腫瘤新藥JFAN-1001獲美國藥物臨床試驗許可 國家1類新藥 國際PCT專利 完全自主知識產(chǎn)權(quán)
發(fā)布時間：
2023-11-01
10月26日，集團(tuán)公司發(fā)布公告，尖峰控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥JFAN-1001 膠囊，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（即美國FDA）批準(zhǔn)開展臨床試驗的通知書。這也是近年來金華制藥企業(yè)第一個獲準(zhǔn)在美國開展臨床試驗的品種。
JFAN-1001 是尖峰亦恩開發(fā)的抗腫瘤新藥，注冊分類屬于化學(xué)藥品1類，主要用于EGFR-T790M繼發(fā)突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。非鱗狀非小細(xì)胞肺癌是指除了鱗狀上皮細(xì)胞癌的非小細(xì)胞肺癌，即大細(xì)胞肺癌、肺腺鱗癌、肺腺癌等，系起源于支氣管黏膜支氣管腺體和肺泡上皮的一類肺惡性腫瘤。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計，肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤，在中國的發(fā)病率和死亡率亦位列第一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)肺癌病例數(shù)為81.6萬，占中國新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%；2020年中國肺癌死亡病例數(shù)為71.5萬，占中國癌癥死亡病例數(shù)的23.8%。非小細(xì)胞肺癌為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。在非小細(xì)胞肺癌中，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者占比約70%。
目前國內(nèi)已上市的表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑靶向藥物包括，第一代EGFR抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺幔诙?EGFR 抑制劑阿法替尼、達(dá)克替尼，第三代 EGFR抑制劑奧希替尼。尖峰亦恩JFAN-1001是與奧希替尼的靶點相同的第三代 EGFR 抑制劑。
JFAN-1001是尖峰藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新的重要成果，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)成功獲得兩項國際PCT專利（PCT/US2016/064502，PCT/US2016/064507），并向7個國家和地區(qū)提出申請，現(xiàn)已獲得中國及香港地區(qū)、美國、歐盟的專利授權(quán)，是受到國際專利保護(hù)的1.1類創(chuàng)新藥。
2022年4月，尖峰藥業(yè)“全球創(chuàng)新靶向腫瘤1類新藥‘JFAN-1001’的臨床研究”項目，被浙江省科技廳列入“2022年度‘尖兵’‘領(lǐng)雁’研發(fā)攻關(guān)計劃”。
在獲準(zhǔn)在美開展臨床試驗之前，尖峰亦恩JFAN-1001已于2020年8月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，目前國內(nèi)一期臨床試驗已接近尾聲，試驗結(jié)果理想。
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尖峰天然產(chǎn)物躋身天津開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新20強
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2020
07-31
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本報訊近日，云南尖峰水泥公司被普洱市委、市政府授予“2016年度普洱市重點龍頭企業(yè)”榮譽稱號。近年來，云南尖峰根據(jù)集團(tuán)公司“三降三提高”的要求，內(nèi)抓管理、外拓市場，生產(chǎn)上想盡一切辦法降低成本，銷售上及時把控市場動向，各項經(jīng)營指標(biāo)不斷刷新。在努力創(chuàng)造自身品牌價值的同時，云南尖峰始終把回饋社會、服務(wù)地方發(fā)展作為自身的責(zé)任和義務(wù)。自公司成立以來，云南尖峰積極響應(yīng)政府號召，支援邊疆貧困地區(qū)建設(shè)，免費為部分貧困群眾提供水泥；支援邊疆地區(qū)教育建設(shè)，捐助困難學(xué)生助學(xué)資金；同時依法按時繳納各項稅費，連年成為普洱市利稅大戶，已逐漸由普洱地區(qū)的水泥新生企業(yè)成長為水泥行業(yè)引領(lǐng)企業(yè)?！?016年度普洱市重點龍頭企業(yè)”榮譽，是當(dāng)?shù)卣蜕鐣υ颇霞夥鍘啄陙砉ぷ鞯目隙ê驼J(rèn)可?！笆濉逼陂g，滇西南地區(qū)即將迎來爆發(fā)式的發(fā)展階段，國際鐵路項目的建設(shè)、邊疆高速公路項目的建設(shè)、機場項目的建設(shè)和民生工程的建設(shè)，都將在今年陸續(xù)開工?！?016年度普洱市重點龍頭企業(yè)”榮譽稱號的取得，也將為云南尖峰爭取這些項目的供應(yīng)權(quán)提供強有力的支持。（李云）
2020
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07-30
尖峰藥業(yè)“企業(yè)信息化建設(shè)項目”通過驗收
本報訊尖峰藥業(yè)公司“企業(yè)信息化建設(shè)項目”被列入2015年金華市“兩化融合”（信息化和工業(yè)化的高層次的深度結(jié)合）重點項目名單，并于5月18日上午順利通過專家組的現(xiàn)場驗收。藥業(yè)公司“企業(yè)信息化建設(shè)項目”的主要內(nèi)容包括：罐區(qū)控制系統(tǒng)，解決了罐區(qū)與生產(chǎn)區(qū)有機溶劑的密閉化計量輸送問題，能自動實現(xiàn)終端計量設(shè)置，有效保證了罐區(qū)操作的安全和環(huán)保要求；空調(diào)自控系統(tǒng)，通過上位機和下位機PLC數(shù)模轉(zhuǎn)換及終端執(zhí)行器調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié)，實現(xiàn)空調(diào)區(qū)域溫度、濕度、房間壓差等的控制，保證生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境的清潔度要求；在線粒子監(jiān)測軟件系統(tǒng)，通過上位機、真空系統(tǒng)、激光傳感器和等動力采樣探頭等，通過每個傳感器內(nèi)部的流量探測器裝置和關(guān)鍵孔板自動調(diào)節(jié)至標(biāo)準(zhǔn)流量，進(jìn)行溫度、濕度、粒子、浮游菌、房間壓差等的監(jiān)測，實行動態(tài)管理，實現(xiàn)生產(chǎn)過程環(huán)境可視化監(jiān)測；MRP生產(chǎn)管理系統(tǒng)，使得倉庫、車間、管理層相關(guān)人員對生產(chǎn)過程物料的流轉(zhuǎn)、生產(chǎn)計劃的實施、以及產(chǎn)品庫存等信息的獲取更加便捷。18日的現(xiàn)場驗收中，由市經(jīng)信委信息化處、開發(fā)區(qū)經(jīng)發(fā)局、市信息化促進(jìn)會、浙師大教授組成的驗收組，通過查看各系統(tǒng)軟件的合同、購買移交記錄、培訓(xùn)記錄、項目實施中的問題記錄表、
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07-31
SAF Coolest v1.3.1.2 設(shè)置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
無數(shù)據(jù)提示
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