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尖峰藥業(yè)自主創(chuàng)新又出新成果 抗腫瘤新藥JFAN-1001獲美國(guó)藥物臨床試驗(yàn)許可 國(guó)家1類(lèi)新藥 國(guó)際PCT專(zhuān)利 完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)
發(fā)布時(shí)間：
2023-11-01
10月26日，集團(tuán)公司發(fā)布公告，尖峰控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥JFAN-1001 膠囊，收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（即美國(guó)FDA）批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的通知書(shū)。這也是近年來(lái)金華制藥企業(yè)第一個(gè)獲準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的品種。
JFAN-1001 是尖峰亦恩開(kāi)發(fā)的抗腫瘤新藥，注冊(cè)分類(lèi)屬于化學(xué)藥品1類(lèi)，主要用于EGFR-T790M繼發(fā)突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。非鱗狀非小細(xì)胞肺癌是指除了鱗狀上皮細(xì)胞癌的非小細(xì)胞肺癌，即大細(xì)胞肺癌、肺腺鱗癌、肺腺癌等，系起源于支氣管黏膜支氣管腺體和肺泡上皮的一類(lèi)肺惡性腫瘤。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤，在中國(guó)的發(fā)病率和死亡率亦位列第一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)新發(fā)肺癌病例數(shù)為81.6萬(wàn)，占中國(guó)新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%；2020年中國(guó)肺癌死亡病例數(shù)為71.5萬(wàn)，占中國(guó)癌癥死亡病例數(shù)的23.8%。非小細(xì)胞肺癌為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。在非小細(xì)胞肺癌中，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者占比約70%。
目前國(guó)內(nèi)已上市的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）抑制劑靶向藥物包括，第一代EGFR抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、?？颂婺?，第二代 EGFR 抑制劑阿法替尼、達(dá)克替尼，第三代 EGFR抑制劑奧希替尼。尖峰亦恩JFAN-1001是與奧希替尼的靶點(diǎn)相同的第三代 EGFR 抑制劑。
JFAN-1001是尖峰藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新的重要成果，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)成功獲得兩項(xiàng)國(guó)際PCT專(zhuān)利（PCT/US2016/064502，PCT/US2016/064507），并向7個(gè)國(guó)家和地區(qū)提出申請(qǐng)，現(xiàn)已獲得中國(guó)及香港地區(qū)、美國(guó)、歐盟的專(zhuān)利授權(quán)，是受到國(guó)際專(zhuān)利保護(hù)的1.1類(lèi)創(chuàng)新藥。
2022年4月，尖峰藥業(yè)“全球創(chuàng)新靶向腫瘤1類(lèi)新藥‘JFAN-1001’的臨床研究”項(xiàng)目，被浙江省科技廳列入“2022年度‘尖兵’‘領(lǐng)雁’研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃”。
在獲準(zhǔn)在美開(kāi)展臨床試驗(yàn)之前，尖峰亦恩JFAN-1001已于2020年8月獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，目前國(guó)內(nèi)一期臨床試驗(yàn)已接近尾聲，試驗(yàn)結(jié)果理想。
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技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國(guó)際舞臺(tái)
編者按：作為提取物行業(yè)17年之久的資深企業(yè)，天津尖峰天然產(chǎn)物研究開(kāi)發(fā)公司在做好企業(yè)經(jīng)營(yíng)的同時(shí)，將更多時(shí)間、精力和經(jīng)費(fèi)用于研發(fā)創(chuàng)新上。變廢為寶、技術(shù)創(chuàng)新始終是它們實(shí)現(xiàn)自我突破的重要方向，并因此實(shí)現(xiàn)了在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)知名度的提升、銷(xiāo)量的迅速增長(zhǎng)，成為天津?yàn)I海新區(qū)的重點(diǎn)科技型企業(yè)。7月9日，《渤海早報(bào)》“泰達(dá)科技小巨人巡禮”專(zhuān)欄刊登專(zhuān)訪，講述了天津尖峰天然產(chǎn)物公司的成長(zhǎng)經(jīng)歷和取得的一系列成績(jī)。本報(bào)將此文轉(zhuǎn)載，以饗讀者。“小葡萄籽”成長(zhǎng)為科技小巨人解決植物提取物農(nóng)藥殘留難題技術(shù)創(chuàng)新讓企業(yè)走上國(guó)際舞臺(tái)立足自主創(chuàng)新發(fā)展，從最初的葡萄籽提取工藝起步，逐漸成長(zhǎng)為擁有數(shù)十種符合國(guó)際嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的植物提取物產(chǎn)品、年生產(chǎn)力達(dá)2000噸的中國(guó)最大專(zhuān)業(yè)水果提取物廠家，開(kāi)發(fā)區(qū)企業(yè)天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開(kāi)發(fā)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天津尖峰”）走過(guò)了快速發(fā)展的十年。作為保健食品、飲料、化妝品、烘焙食品等諸多領(lǐng)域的原材料供應(yīng)商，天津尖峰所倡導(dǎo)的“真實(shí)、安全”理念已貫穿于研發(fā)生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)，其產(chǎn)品不僅享譽(yù)國(guó)內(nèi)，更走出國(guó)門(mén)遠(yuǎn)銷(xiāo)歐美，成為泰達(dá)的一張新名片。技術(shù)創(chuàng)新與國(guó)際接軌“在人們生活中，喝的飲料、吃的保健食品、用的化妝品中都會(huì)含有植物提
2020
07-31
本報(bào)訊G20峰會(huì)將于9月4日至5日在杭州召開(kāi)，8月8日，集團(tuán)公司安委會(huì)召開(kāi)會(huì)議，就當(dāng)前至峰會(huì)期間的安全環(huán)保重點(diǎn)工作做出安排、提出要求。會(huì)上，集團(tuán)公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會(huì)期間的要求進(jìn)行傳達(dá)。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點(diǎn)，他對(duì)環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實(shí)公司環(huán)保制度，重點(diǎn)做好固體廢棄物的管理和處置，污水、粉塵的排放控制；當(dāng)前正值高溫季節(jié)，要重點(diǎn)加強(qiáng)消防安全管理，特別是倉(cāng)儲(chǔ)、危化品經(jīng)營(yíng)單位，一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查；各企業(yè)要及時(shí)將上級(jí)有關(guān)精神傳達(dá)到每個(gè)員工，加強(qiáng)思想政治工作，營(yíng)造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團(tuán)公司副總經(jīng)理項(xiàng)崇平就各企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補(bǔ)充。集團(tuán)公司總經(jīng)理虞建紅在會(huì)上強(qiáng)調(diào)，安全環(huán)保工作要天天講、天天抓，任何時(shí)候都不能松懈。安全事故看似偶然，實(shí)則必然，其根源就在平時(shí)的違章違規(guī)、麻痹大意。因此，各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進(jìn)行自查自糾，切實(shí)提高員工安全意識(shí)，把以往在工作中被忽視的小問(wèn)題和小隱患找出來(lái)、整改掉。同時(shí)，要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障，通過(guò)先進(jìn)的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
2020
07-31
本報(bào)訊G20峰會(huì)將于9月4日至5日在杭州召開(kāi)，8月8日，集團(tuán)公司安委會(huì)召開(kāi)會(huì)議，就當(dāng)前至峰會(huì)期間的安全環(huán)保重點(diǎn)工作做出安排、提出要求。會(huì)上，集團(tuán)公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會(huì)期間的要求進(jìn)行傳達(dá)。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點(diǎn)，他對(duì)環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實(shí)公司環(huán)保制度，重點(diǎn)做好固體廢棄物的管理和處置，污水、粉塵的排放控制；當(dāng)前正值高溫季節(jié)，要重點(diǎn)加強(qiáng)消防安全管理，特別是倉(cāng)儲(chǔ)、?；方?jīng)營(yíng)單位，一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查；各企業(yè)要及時(shí)將上級(jí)有關(guān)精神傳達(dá)到每個(gè)員工，加強(qiáng)思想政治工作，營(yíng)造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團(tuán)公司副總經(jīng)理項(xiàng)崇平就各企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補(bǔ)充。集團(tuán)公司總經(jīng)理虞建紅在會(huì)上強(qiáng)調(diào)，安全環(huán)保工作要天天講、天天抓，任何時(shí)候都不能松懈。安全事故看似偶然，實(shí)則必然，其根源就在平時(shí)的違章違規(guī)、麻痹大意。因此，各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進(jìn)行自查自糾，切實(shí)提高員工安全意識(shí)，把以往在工作中被忽視的小問(wèn)題和小隱患找出來(lái)、整改掉。同時(shí)，要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障，通過(guò)先進(jìn)的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
2020
07-31
本報(bào)訊G20峰會(huì)將于9月4日至5日在杭州召開(kāi)，8月8日，集團(tuán)公司安委會(huì)召開(kāi)會(huì)議，就當(dāng)前至峰會(huì)期間的安全環(huán)保重點(diǎn)工作做出安排、提出要求。會(huì)上，集團(tuán)公司安管辦主任陳天賜將省、市、區(qū)政府關(guān)于G20峰會(huì)期間的要求進(jìn)行傳達(dá)。結(jié)合尖峰各企業(yè)的具體情況和工作特點(diǎn)，他對(duì)環(huán)保、安全、治安等工作提出要求。環(huán)保管理方面要嚴(yán)格落實(shí)公司環(huán)保制度，重點(diǎn)做好固體廢棄物的管理和處置，污水、粉塵的排放控制；當(dāng)前正值高溫季節(jié)，要重點(diǎn)加強(qiáng)消防安全管理，特別是倉(cāng)儲(chǔ)、危化品經(jīng)營(yíng)單位，一定要嚴(yán)格做好日常安全檢查；各企業(yè)要及時(shí)將上級(jí)有關(guān)精神傳達(dá)到每個(gè)員工，加強(qiáng)思想政治工作，營(yíng)造良好和諧的企業(yè)氛圍。集團(tuán)公司副總經(jīng)理項(xiàng)崇平就各企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)屬地管理、妥善處理內(nèi)部矛盾、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理等方面做了補(bǔ)充。集團(tuán)公司總經(jīng)理虞建紅在會(huì)上強(qiáng)調(diào)，安全環(huán)保工作要天天講、天天抓，任何時(shí)候都不能松懈。安全事故看似偶然，實(shí)則必然，其根源就在平時(shí)的違章違規(guī)、麻痹大意。因此，各企業(yè)要認(rèn)真組織員工進(jìn)行自查自糾，切實(shí)提高員工安全意識(shí)，把以往在工作中被忽視的小問(wèn)題和小隱患找出來(lái)、整改掉。同時(shí)，要做好作業(yè)安全區(qū)間和相關(guān)設(shè)施的保障，通過(guò)先進(jìn)的控制系統(tǒng)、安全的設(shè)施設(shè)備、規(guī)范的
2020
07-30
7月26日，金華市人大副主任蔡健、人大常委會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)陳志身等一行四人走訪尖峰，就人才引進(jìn)、科技創(chuàng)新等工作情況展開(kāi)調(diào)研，與蔣曉萌、虞建紅、黃金龍、項(xiàng)崇平、蘭小龍等集團(tuán)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行深入交流。（本報(bào)記者）
2020
07-31
公司要求各業(yè)務(wù)板塊制訂中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)規(guī)劃
本報(bào)訊“要想企業(yè)發(fā)展長(zhǎng)遠(yuǎn)，首先管理人員眼光要放得長(zhǎng)遠(yuǎn)?！?月24日，總經(jīng)理虞建紅在集團(tuán)公司半年會(huì)上部署下半年工作時(shí)，特別要求各企業(yè)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，制訂出未來(lái)三至五年具體的中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)劃。在對(duì)下半年具體重點(diǎn)工作做出安排之前，虞建紅著重提出了各業(yè)務(wù)板塊根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，分別制訂2016－2018年的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略規(guī)劃的要求。虞建紅指出，當(dāng)前集團(tuán)公司戰(zhàn)略決策和戰(zhàn)略發(fā)展能力、效率還有待提高，各企業(yè)對(duì)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略的宣傳、理解和執(zhí)行還不到位，各業(yè)務(wù)板塊缺少中長(zhǎng)期的經(jīng)營(yíng)規(guī)劃，制約了企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)展、核心產(chǎn)品和盈利能力的培育、產(chǎn)品品牌的建設(shè)、業(yè)務(wù)規(guī)模和綜合實(shí)力的提升。去年集團(tuán)公司要求國(guó)際貿(mào)易公司制訂三年期工作目標(biāo)，并與該公司經(jīng)營(yíng)班子簽訂三年期的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制，實(shí)際效果表明，此舉使經(jīng)營(yíng)班子經(jīng)營(yíng)思路更加清晰明確，在目標(biāo)設(shè)置、工作安排、業(yè)務(wù)拓展等方面更加科學(xué)理性。為此，集團(tuán)公司在此次會(huì)議上提出了各業(yè)務(wù)板塊制訂中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃的要求。根據(jù)各業(yè)務(wù)板塊的行業(yè)特點(diǎn)、市場(chǎng)環(huán)境等具體情況的不同，公司分別對(duì)各業(yè)務(wù)板塊發(fā)展規(guī)劃的重點(diǎn)內(nèi)容作出要求。如醫(yī)藥板塊重點(diǎn)在主要盈利產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(zhǎng)目標(biāo)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與
2020
07-31
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