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尖峰藥業(yè)自主創(chuàng)新又出新成果 抗腫瘤新藥JFAN-1001獲美國藥物臨床試驗(yàn)許可 國家1類新藥 國際PCT專利 完全自主知識產(chǎn)權(quán)
發(fā)布時間：
2023-11-01
10月26日，集團(tuán)公司發(fā)布公告，尖峰控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥JFAN-1001 膠囊，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（即美國FDA）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的通知書。這也是近年來金華制藥企業(yè)第一個獲準(zhǔn)在美國開展臨床試驗(yàn)的品種。
JFAN-1001 是尖峰亦恩開發(fā)的抗腫瘤新藥，注冊分類屬于化學(xué)藥品1類，主要用于EGFR-T790M繼發(fā)突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。非鱗狀非小細(xì)胞肺癌是指除了鱗狀上皮細(xì)胞癌的非小細(xì)胞肺癌，即大細(xì)胞肺癌、肺腺鱗癌、肺腺癌等，系起源于支氣管黏膜支氣管腺體和肺泡上皮的一類肺惡性腫瘤。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，肺癌是目前全球發(fā)病率第二、死亡率第一的惡性腫瘤，在中國的發(fā)病率和死亡率亦位列第一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)肺癌病例數(shù)為81.6萬，占中國新發(fā)癌癥病例數(shù)的17.9%；2020年中國肺癌死亡病例數(shù)為71.5萬，占中國癌癥死亡病例數(shù)的23.8%。非小細(xì)胞肺癌為肺癌的主要亞型，約占所有病例的85%。在非小細(xì)胞肺癌中，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者占比約70%。
目前國內(nèi)已上市的表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑靶向藥物包括，第一代EGFR抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼，第二代 EGFR 抑制劑阿法替尼、達(dá)克替尼，第三代 EGFR抑制劑奧希替尼。尖峰亦恩JFAN-1001是與奧希替尼的靶點(diǎn)相同的第三代 EGFR 抑制劑。
JFAN-1001是尖峰藥業(yè)產(chǎn)品研發(fā)自主創(chuàng)新的重要成果，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)成功獲得兩項(xiàng)國際PCT專利（PCT/US2016/064502，PCT/US2016/064507），并向7個國家和地區(qū)提出申請，現(xiàn)已獲得中國及香港地區(qū)、美國、歐盟的專利授權(quán)，是受到國際專利保護(hù)的1.1類創(chuàng)新藥。
2022年4月，尖峰藥業(yè)“全球創(chuàng)新靶向腫瘤1類新藥‘JFAN-1001’的臨床研究”項(xiàng)目，被浙江省科技廳列入“2022年度‘尖兵’‘領(lǐng)雁’研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃”。
在獲準(zhǔn)在美開展臨床試驗(yàn)之前，尖峰亦恩JFAN-1001已于2020年8月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，目前國內(nèi)一期臨床試驗(yàn)已接近尾聲，試驗(yàn)結(jié)果理想。
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本報(bào)訊隨著行業(yè)競爭形勢的變化，水泥生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間被大幅擠壓，降本增效、崗位優(yōu)化成為提高企業(yè)自身發(fā)展能力、提升核心競爭力的必然選擇。按照集團(tuán)公司實(shí)現(xiàn)由粗放式管理向精益管理變革的要求，結(jié)合同行企業(yè)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，近日，云南尖峰、大冶尖峰兩企業(yè)先后實(shí)施“大巡檢”，推進(jìn)崗位的全面優(yōu)化。11月1日，大冶尖峰崗位大巡檢正式開始全面運(yùn)行，從生產(chǎn)線源頭石灰石堆場開始到水泥入庫，原有15個崗位合并，抽調(diào)最優(yōu)秀的有經(jīng)驗(yàn)的機(jī)修、電工、崗位工，每班6名，組成大巡檢班，主要負(fù)責(zé)現(xiàn)場應(yīng)急處置及崗位例行維護(hù)工作，確保整條生產(chǎn)線的正常生產(chǎn)。為確保大巡檢順利實(shí)施，大冶尖峰經(jīng)營班子多次與各有關(guān)車間、部門負(fù)責(zé)人交流探討，并于9月份專門召開車間崗位優(yōu)化推進(jìn)會，明確目標(biāo)與責(zé)任，制定實(shí)施步驟，做了大量準(zhǔn)備工作。在10月31日的大巡檢實(shí)施動員會上，張峰亮要求大冶尖峰員工認(rèn)清當(dāng)前水泥嚴(yán)重產(chǎn)能過剩、市場競爭殘酷的形勢，理解實(shí)施大巡檢的必要性，要求各車間負(fù)責(zé)人做好對員工的培訓(xùn)與引導(dǎo)，縮短過渡期，盡早使大巡檢運(yùn)行正?；瑫r管理人員也要轉(zhuǎn)變工作思路和觀念，做好專職巡查工作，強(qiáng)化常白班的檢查、檢修、保養(yǎng)工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)備、工藝存在的問題
2020
07-30
編者按：日前，金華市委統(tǒng)戰(zhàn)部、市工商聯(lián)等單位聯(lián)合開展“2016信義好婺商”大型宣傳活動，10月18日，金華媒體記者走進(jìn)尖峰，對蔣曉萌董事長做了集體采訪。10月21日，《金華日報(bào)》頭版刊出該報(bào)記者張帥撰寫的《蔣曉萌：懷揣工匠精神逐夢百年企業(yè)》一文。本報(bào)現(xiàn)予轉(zhuǎn)載。蔣曉萌：懷揣工匠精神逐夢百年企業(yè)說起尖峰集團(tuán)58年的發(fā)展史，董事長蔣曉萌臉上洋溢著激情和自信。作為金華歷史最悠久的老牌公司之一，尖峰比大多數(shù)企業(yè)都更有資格暢想百年。過去的58年，尖峰經(jīng)歷過起起伏伏，每次遇到重大轉(zhuǎn)折，一代代“尖峰人”都用孜孜不倦的努力和樸實(shí)的智慧開創(chuàng)新的篇章。一組數(shù)據(jù)彰顯發(fā)展態(tài)勢：今年上半年，尖峰實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.03億元，較上年同期增長4.15%；實(shí)現(xiàn)歸屬母公司所有者凈利潤1.03億元，同比增長12.9%。這些數(shù)據(jù)在國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展疲軟的當(dāng)前，已顯得比較突出。有人曾追問蔣曉萌，何為工匠精神？他回答，工匠精神的精髓在于堅(jiān)定踏實(shí)、專注專業(yè)，也就是一種對所做事情和產(chǎn)品品質(zhì)精益求精、精雕細(xì)琢的精神。而這些正是尖峰屹立58年的真實(shí)寫照，也是我們“婺商”這一群體堅(jiān)守實(shí)業(yè)、誠信經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)報(bào)國的典范?；仡櫄v史，幾經(jīng)滄海，形成水泥醫(yī)藥
2020
07-31
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2020
07-31
本報(bào)訊為了繼續(xù)深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要講話精神，促進(jìn)金華市非公有制經(jīng)濟(jì)人士健康成長和非公有制經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，金華市委統(tǒng)戰(zhàn)部、市工商聯(lián)等單位聯(lián)合開展“2016信義好婺商”大型宣傳活動。10月18日，金華電視臺、金華日報(bào)記者走進(jìn)尖峰，全面了解尖峰的發(fā)展歷程和經(jīng)營理念。推出“信義好婺商”系列報(bào)道，旨在通過大力宣傳金華本土優(yōu)秀企業(yè)事跡，加強(qiáng)新形勢下非公有制經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域誠信建設(shè)，弘揚(yáng)傳統(tǒng)美德，樹立社會新風(fēng)尚，積極踐行社會主義核心價值觀，引導(dǎo)工商界人士做愛國敬業(yè)、守法經(jīng)營、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、回報(bào)社會的典范；同時通過“守法誠信”這堂必修課，幫助企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，完善內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)，練好內(nèi)功，使“愛國、敬業(yè)、誠信、守法、創(chuàng)新、貢獻(xiàn)”成為企業(yè)自覺和企業(yè)新常態(tài)，進(jìn)而提升企業(yè)品牌。面對金華媒體記者的集體采訪，集團(tuán)公司董事長蔣曉萌介紹了尖峰創(chuàng)業(yè)發(fā)展的艱辛歷程和水泥、醫(yī)藥健康等產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展思路，并著重介紹了企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新發(fā)展、社會公益等方面所做的一系列工作。他說，尖峰創(chuàng)業(yè)至今已有58年歷史，一直堅(jiān)守實(shí)業(yè)、誠信經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)報(bào)國，除積極承擔(dān)社會責(zé)任、倡導(dǎo)干部員工參與社會公益活動外，在生產(chǎn)經(jīng)營過程中也努力保護(hù)自然環(huán)境和生態(tài)資源，
2020
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2020
07-30
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