尖峰新藥獲注冊(cè)批件
發(fā)布時(shí)間:
2020-07-31
本報(bào)訊 4月16日,尖峰藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸奧洛他定滴眼液《藥品注冊(cè)批件》(批件號(hào):2019S00296)。
鹽酸奧洛他定滴眼液主要用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀,是肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑及相對(duì)選擇性組胺H1-受體拮抗劑,活體和體外實(shí)驗(yàn)中均能抑制I型速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)。目前該產(chǎn)品已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》,分類為乙類。據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫(kù)的相關(guān)數(shù)據(jù),2018年鹽酸奧洛他定滴眼液全球銷售額約為3.7億美元,中國(guó)銷售額約為1023.2萬(wàn)美元。
尖峰藥業(yè)已具備相應(yīng)的生產(chǎn)線,此次獲得注冊(cè)批件,標(biāo)志著尖峰藥業(yè)具有進(jìn)行鹽酸奧洛他定滴眼液生產(chǎn)、銷售的資格,將進(jìn)一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品線,有助于提升公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力。(夏穎頻)
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尖峰天然產(chǎn)物躋身天津開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新20強(qiáng)
本報(bào)訊日前,天津尖峰天然產(chǎn)物研究開(kāi)發(fā)有限公司在天津開(kāi)發(fā)區(qū)近3.5萬(wàn)家企業(yè)中脫穎而出,獲得“2015年度科技創(chuàng)新20強(qiáng)企業(yè)”榮譽(yù)。天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新20強(qiáng)企業(yè)的評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)主要包括:2015年獲得過(guò)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)或?qū)@?jiǎng),以及其他省級(jí)以上獎(jiǎng)勵(lì);獲得過(guò)省級(jí)以上研發(fā)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定或獲批組建;2015年發(fā)明及實(shí)用新型專利申請(qǐng)量和授權(quán)量較大,合計(jì)超過(guò)15件以上;2015年獲得國(guó)家或天津市重點(diǎn)科技計(jì)劃立項(xiàng)支持;科研成果取得重大進(jìn)展和突破。根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn),尖峰天然產(chǎn)物公司除“天津市植物廢棄物再利用技術(shù)工程中心建設(shè)”成果獲得了天津市科技創(chuàng)新工程獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)以外,還完成了葡萄籽提取物、人參皂苷去農(nóng)殘的工藝研究,制訂了葡萄籽提取物(葡萄籽低聚原花青素)國(guó)際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn);為更好地開(kāi)展中試實(shí)驗(yàn),還對(duì)二車間進(jìn)行了大規(guī)模的技術(shù)改造,且已開(kāi)展從藍(lán)莓中提取花青素的工藝優(yōu)化研究。同時(shí),尖峰天然產(chǎn)物公司2015年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、稅收收入等各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),同比都有顯著增長(zhǎng)。憑借質(zhì)量?jī)?yōu)、效益好、貢獻(xiàn)大,安全環(huán)保、履行良好的社會(huì)責(zé)任等優(yōu)勢(shì),尖峰天然產(chǎn)物公司成功通過(guò)評(píng)審,躋身天津開(kāi)發(fā)區(qū)“2015年度科技創(chuàng)新20強(qiáng)企業(yè)”行列。(
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尖峰藥業(yè)“企業(yè)信息化建設(shè)項(xiàng)目”通過(guò)驗(yàn)收
本報(bào)訊尖峰藥業(yè)公司“企業(yè)信息化建設(shè)項(xiàng)目”被列入2015年金華市“兩化融合”(信息化和工業(yè)化的高層次的深度結(jié)合)重點(diǎn)項(xiàng)目名單,并于5月18日上午順利通過(guò)專家組的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。藥業(yè)公司“企業(yè)信息化建設(shè)項(xiàng)目”的主要內(nèi)容包括:罐區(qū)控制系統(tǒng),解決了罐區(qū)與生產(chǎn)區(qū)有機(jī)溶劑的密閉化計(jì)量輸送問(wèn)題,能自動(dòng)實(shí)現(xiàn)終端計(jì)量設(shè)置,有效保證了罐區(qū)操作的安全和環(huán)保要求;空調(diào)自控系統(tǒng),通過(guò)上位機(jī)和下位機(jī)PLC數(shù)模轉(zhuǎn)換及終端執(zhí)行器調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié),實(shí)現(xiàn)空調(diào)區(qū)域溫度、濕度、房間壓差等的控制,保證生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境的清潔度要求;在線粒子監(jiān)測(cè)軟件系統(tǒng),通過(guò)上位機(jī)、真空系統(tǒng)、激光傳感器和等動(dòng)力采樣探頭等,通過(guò)每個(gè)傳感器內(nèi)部的流量探測(cè)器裝置和關(guān)鍵孔板自動(dòng)調(diào)節(jié)至標(biāo)準(zhǔn)流量,進(jìn)行溫度、濕度、粒子、浮游菌、房間壓差等的監(jiān)測(cè),實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境可視化監(jiān)測(cè);MRP生產(chǎn)管理系統(tǒng),使得倉(cāng)庫(kù)、車間、管理層相關(guān)人員對(duì)生產(chǎn)過(guò)程物料的流轉(zhuǎn)、生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施、以及產(chǎn)品庫(kù)存等信息的獲取更加便捷。18日的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收中,由市經(jīng)信委信息化處、開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)發(fā)局、市信息化促進(jìn)會(huì)、浙師大教授組成的驗(yàn)收組,通過(guò)查看各系統(tǒng)軟件的合同、購(gòu)買移交記錄、培訓(xùn)記錄、項(xiàng)目實(shí)施中的問(wèn)題記錄表、
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