咱們尖峰的年輕人 李藝
發(fā)布時(shí)間:
2023-05-04
李藝
年齡:27歲
崗位:尖峰藥業(yè)質(zhì)量部
入職時(shí)間:2021年11月
說說我們的“大師兄”
在尖峰藥業(yè)的QA一部,有一位人人都愛的“大師兄”。大家可別誤會(huì),我們的大師兄可不是《西游記》里上天入海無所不能的孫大圣,而是一個(gè)溫柔大方的95后小姑娘——李藝。大家也許會(huì)好奇,如此這般的姑娘怎么會(huì)被稱為“大師兄”,說起原由,還有一段小故事呢。
每年一季度,QA都要完成上一年度各產(chǎn)品的質(zhì)量年度報(bào)告,所以,這也是部門內(nèi)最忙碌的時(shí)候。在這段時(shí)間里,現(xiàn)場QA除了監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場、審核記錄之外,所有的時(shí)間都被花在了起草審核產(chǎn)品年報(bào)上。“大師兄”是體系QA,負(fù)責(zé)變更管理等工作,她在完成年報(bào)內(nèi)變更相關(guān)的資料后,就一直熱心地給大家?guī)兔Γ@會(huì)兒核對個(gè)注冊資料,過會(huì)兒幫著畫個(gè)趨勢圖……忙前忙后還完全沒有落下自己的工作。一天,大家在食堂吃飯時(shí)閑聊,當(dāng)聊到“西天取經(jīng)路上的師徒幾人,選一個(gè)的話,你原意當(dāng)誰”的時(shí)候,有人說了一句:“估計(jì)人人都會(huì)想當(dāng)團(tuán)寵二師兄。但如果把我們部門比作取經(jīng)團(tuán)隊(duì)的話,那李藝肯定就是我們‘取經(jīng)之路’貢獻(xiàn)值最高的大師兄。”大家紛紛點(diǎn)頭表示贊同。說來也巧,李藝的微信頭像正好是孫悟空,從此,我們便開始親切地稱李藝為“大師兄”了!
孫悟空有金箍棒,我們的“大師兄”也有一個(gè)寶貝,就是她的那本《上市后化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。工作日,總能看到她捧著這書仔細(xì)地翻閱,她笑說,指導(dǎo)原則就是她的工作手冊。如果有人來咨詢某個(gè)變更需要做什么研究,“大師兄”準(zhǔn)能給他滿意的答案。有人問過“大師兄”,怎么對那本指導(dǎo)原則這么愛不釋手。“大師兄”說:“??闯P侣铩D憧?,GMP發(fā)布也有十來年了,但我們部門不也是人人都會(huì)拿出來再看看。讀了新的法規(guī),研究了新的指南,再回去看GMP,對于某一條款,肯定又會(huì)有新見解的。”
是啊,近年來,醫(yī)藥行業(yè)新的法律法規(guī)、部門規(guī)章、行業(yè)指南層出不窮,在藥品變更管理這塊更甚,前有《藥品管理法》《上市后藥品變更管理辦法》確定藥品變更管理的基調(diào),后有各類變更指導(dǎo)原則、省局變更溝通細(xì)則等各類文件明確變更具體管理模式。“大師兄”熱愛學(xué)習(xí),會(huì)時(shí)不時(shí)跟我們討論一下某個(gè)事件,大家查法規(guī)、看文件,各抒己見、引經(jīng)據(jù)典,也就調(diào)動(dòng)了整個(gè)部門的學(xué)習(xí)氛圍。
活潑熱情、好學(xué)勤奮、思想通透,“大師兄”用她的一言一行向我們展示著當(dāng)代年輕人最好的樣子。此刻,我們的“大師兄”又在辦公桌前眉頭緊鎖,認(rèn)真思索著,我想我們將要進(jìn)入下一個(gè)討論會(huì)了。(廖麗莎)
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