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藥業(yè)公司信息化項目列入“兩化融合”重點名單
發(fā)布時間:
2020-07-31
本報訊 近日從主管部門獲悉,尖峰藥業(yè)公司的“ERP/MES全流程信息化”項目被列入金華市“兩化融合”重點項目名單,現(xiàn)已進入公示期。
為加快信息化與工業(yè)化深度融合,根據(jù)金華市《關(guān)于加快信息化建設(shè)的若干意見》和《金華市信息化和工業(yè)化融合重點項目管理辦法》中的評定標(biāo)準(zhǔn),有148個項目被列入2017年金華市“兩化融合”重點項目。尖峰藥業(yè)“ERP/MES全流程信息化”項目經(jīng)金華市經(jīng)濟和信息化委員會的推薦、材料審核、專家評審,最終列入該名單。
ERP/MES全流程信息化項目的ERP層面的子系統(tǒng)有銷售系統(tǒng),采購系統(tǒng),MRP系統(tǒng),GMP QbD系統(tǒng),連通用友財務(wù)軟件和HR系統(tǒng)。MES層面的子系統(tǒng)有工業(yè)數(shù)據(jù)采集監(jiān)控系統(tǒng)、GAMP/MES系統(tǒng)、eBPR(電子批生產(chǎn)記錄系統(tǒng))、cGMP質(zhì)量保證系統(tǒng)、QC/eBTR (QC流程和電子批檢驗記錄系統(tǒng))、LIMS系統(tǒng)等,建設(shè)完成后,將實現(xiàn)藥品生產(chǎn)流程可視化和工業(yè)數(shù)據(jù)的采集整合;實現(xiàn)藥品生產(chǎn)過程參數(shù)、電子批生產(chǎn)、檢驗記錄電子化;實現(xiàn)工業(yè)數(shù)據(jù)信息集成大數(shù)據(jù)化等,也將最大程度上符合藥品生產(chǎn)GMP數(shù)據(jù)完整性和質(zhì)量可追溯的監(jiān)管理念。企業(yè)統(tǒng)一信息化平臺的建立,將消除信息孤島,實現(xiàn)數(shù)據(jù)一體化,有利于保證藥品質(zhì)量,極大提高工作效率,降低經(jīng)營風(fēng)險,對尖峰藥業(yè)產(chǎn)品的國際化提供助力。(宋世杰)
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